Zařízení pro vaskulární embolizaci Polyvinylalkoholové embolické mikrokuličky
Indikace k použití (popište)
Embolické mikrokuličkyjsou určeny k použití pro embolizaci arteriovenózních malformací (AVM) a hypervaskulárních nádorů, včetně děložních myomů.
Běžné nebo obvyklé jméno:Polyvinylalkoholové embolické mikrokuličkyKlasifikace
Název:Zařízení pro vaskulární embolizaci
Klasifikace: Třída II
Panel:Kardiovaskulární
Popis zařízení
Embolické mikrokuličky jsou stlačitelné hydrogelové mikrokuličky pravidelného tvaru, hladkého povrchu a kalibrované velikosti, které vznikají jako výsledek chemické modifikace na polyvinylalkoholových (PVA) materiálech.Embolické mikrokuličky se skládají z makromeru odvozeného z polyvinylalkoholu (PVA) a jsou hydrofilní, neresorbovatelné a jsou dostupné v řadě velikostí.Konzervační roztok je 0,9% roztok chloridu sodného.Obsah vody v plně polymerizovaných mikrokuličkách je 91 % ~ 94 %.Mikrokuličky mohou tolerovat stlačení 30 %.
Embolické mikrokuličky se dodávají sterilní a balené v uzavřených skleněných lahvičkách.
Embolické mikrokuličky jsou určeny k použití pro embolizaci arteriovenózních malformací (AVM) a hypervaskulárních nádorů, včetně děložních myomů.Blokováním přívodu krve do cílové oblasti je nádor nebo malformace zbavena živin a zmenšuje se velikost.
Embolické mikrokuličky mohou být podávány prostřednictvím typických mikrokatétrů v rozsahu 1,7-4 Fr.V době použití se embolické mikrokuličky smíchají s neiontovým kontrastním činidlem za vzniku suspenzního roztoku.Embolické mikrokuličky jsou určeny k jednorázovému použití a jsou dodávány sterilní a nepyrogenní.Konfigurace zařízení Embolic Microsphere jsou popsány v tabulce 1 a tabulce 2 níže.
Mezi různými rozsahy velikostí embolických mikrokuliček jsou rozsahy velikostí, které lze použít pro embolizaci děložních myomů, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.
Table: Konfigurace zařízení embolických mikrokuliček
Iindikace
Propotrubí
Kód
Zkalibrováno
Velikost (µm)
Qjednotnost
Hypervaskulární nádory / Arteriovenózní
Malformace
Děložní fibroid
B107S103 100-300
1ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ne
B107S305 300-500
1ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ne
B107S507 500-700
1ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ano
B107S709 700-900
1ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ano
B107S912 900-1200
1ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ano
B207S103 100-300
2ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ne
B207S305 300-500
2ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ne
B207S507 500-700
2ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ano
B207S709 700-900
2ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ano
B207S912 900-1200
2ml mikrokuličky: 7ml 0,9%
chlorid sodný
Ano ano
Propotrubí Kód |
Zkalibrováno Velikost (µm) |
Qjednotnost | Iindikace | |
Hypervaskulární nádory / Arteriovenózní Malformace |
Děložní fibroid | |||
U107S103 | 100-300 | 1ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | No |
U107S305 | 300-500 | 1ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | No |
U107S507 | 500-700 | 1ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | Ano |
U107S709 | 700-900 | 1ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | Ano |
U107S912 | 900-1200 | 1ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | Ano |
U207S103 | 100-300 | 2ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | No |
U207S305 | 300-500 | 2ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | No |
U207S507 | 500-700 | 2ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | Ano |
U207S709 | 700-900 | 2ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | Ano |
U207S912 | 900-1200 | 2ml mikrokuličky: 7ml 0,9% chlorid sodný | Ano | Ano |