Neodbouratelné elastické embolické mikrokuličky z polyvinylalkoholu



Embolické mikrokuličky jsou určeny k embolizaci arteriovenózních malformací (AVM) a hypervaskulárních nádorů, včetně děložních myomů.
Běžný nebo obvyklý název: Embolické mikrosféry z polyvinylalkoholu
Název klasifikace: Zařízení pro cévní embolizaci
Klasifikace: Třída II
Panel: Kardiovaskulární

Embolické mikrokuličky jsou stlačitelné hydrogelové mikrokuličky s pravidelným tvarem, hladkým povrchem a kalibrovanou velikostí, které vznikají chemickou modifikací polyvinylalkoholových (PVA) materiálů. Embolické mikrokuličky se skládají z makromeru odvozeného od polyvinylalkoholu (PVA), jsou hydrofilní, nevstřebatelné a dostupné v různých velikostech. Konzervační roztok je 0,9% roztok chloridu sodného. Obsah vody v plně polymerovaných mikrokuličkách je 91 % ~ 94 %. Mikrokuličky snesou stlačení 30 %.
Embolické mikrosféry se dodávají sterilní a balené v uzavřených skleněných lahvičkách.
Embolické mikrokuličky jsou určeny k embolizaci arteriovenózních malformací (AVM) a hypervaskulárních nádorů, včetně děložních myomů. Zablokováním přívodu krve do cílové oblasti dochází k nedostatku živin v nádoru nebo malformaci a jejich velikost se zmenšuje.
Embolické mikrokuličky lze zavádět typickými mikrokatétry o velikosti 1,7–4 Fr. V okamžiku použití se embolické mikrokuličky smíchají s neiontovou kontrastní látkou za vzniku suspenze. Embolické mikrokuličky jsou určeny k jednorázovému použití a dodávají se sterilní a nepyrogenní. Konfigurace zařízení s embolickými mikrokuličky jsou popsány v tabulce 1 a tabulce 2 níže.
Mezi různými velikostními rozsahy embolických mikrokuliček jsou velikosti, které lze použít pro embolizaci děložních myomů, 500–700 μm, 700–900 μm a 900–1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Systém managementu kvality zdravotnických prostředků pro regulační požadavky
EN ISO 14971: 2012 Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizik u zdravotnických prostředků
ISO 11135:2014 Zdravotnický prostředek Sterilizace ethylenoxidem Potvrzení a obecná kontrola
ISO 6009:2016 Jednorázové sterilní injekční jehly Identifikace barevného kódu
ISO 7864:2016 Jednorázové sterilní injekční jehly
ISO 9626:2016 Nerezové jehlové trubice pro výrobu zdravotnických prostředků

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je předním dodavatelem zdravotnických produktů a řešení.
S více než 10 lety zkušeností v oblasti dodávek zdravotní péče nabízíme široký výběr produktů, konkurenceschopné ceny, výjimečné služby OEM a spolehlivé včasné dodávky. Jsme dodavatelem pro australské ministerstvo zdravotnictví (AGDH) a kalifornské ministerstvo veřejného zdraví (CDPH). V Číně se řadíme mezi přední poskytovatele infuzních a injekčních pomůcek, cévních přístupů, rehabilitačního vybavení, hemodialýzy, bioptických jehel a produktů pro paracentézu.
Do roku 2023 jsme úspěšně dodali produkty zákazníkům ve více než 120 zemích, včetně USA, EU, Středního východu a jihovýchodní Asie. Naše každodenní činnost dokazuje naši oddanost a vstřícnost k potřebám zákazníků, což z nás dělá důvěryhodného a integrovaného obchodního partnera volby.

U všech těchto zákazníků jsme si získali dobrou pověst díky dobrým službám a konkurenceschopným cenám.

A1: Máme 10 let zkušeností v této oblasti, naše společnost má profesionální tým a profesionální výrobní linku.
A2. Naše produkty s vysokou kvalitou a konkurenceschopnou cenou.
A3. Obvykle je to 10 000 ks; rádi bychom s vámi spolupracovali, žádné starosti s MOQ, stačí nám poslat, jaké položky si chcete objednat.
A4. Ano, přizpůsobení LOGA je akceptováno.
A5: Většinu produktů obvykle držíme skladem, vzorky můžeme odeslat do 5–10 pracovních dnů.
A6: Zasíláme prostřednictvím FEDEX, UPS, DHL, EMS nebo Sea.