Nedegradovatelné elastické polyvinylalkoholové embolické mikrokuličky
Embolické mikrokuličky jsou určeny k použití pro embolizaci arteriovenózních malformací (AVM) a hypervaskulárních nádorů, včetně děložních myomů.
Běžný nebo obvyklý název: Polyvinylalkoholové embolické mikrokuličky
Název klasifikace: Zařízení pro vaskulární embolizaci
Klasifikace: Třída II
Panel: Kardiovaskulární
Embolické mikrokuličky jsou stlačitelné hydrogelové mikrokuličky pravidelného tvaru, hladkého povrchu a kalibrované velikosti, které vznikají jako výsledek chemické modifikace na polyvinylalkoholových (PVA) materiálech. Embolické mikrokuličky se skládají z makromeru odvozeného z polyvinylalkoholu (PVA) a jsou hydrofilní, neresorbovatelné a jsou dostupné v řadě velikostí. Konzervační roztok je 0,9% roztok chloridu sodného. Obsah vody v plně polymerizovaných mikrokuličkách je 91 % ~ 94 %. Mikrokuličky mohou tolerovat stlačení 30 %.
Embolické mikrokuličky se dodávají sterilní a balené v uzavřených skleněných lahvičkách.
Embolické mikrokuličky jsou určeny k použití pro embolizaci arteriovenózních malformací (AVM) a hypervaskulárních nádorů, včetně děložních myomů. Blokováním přívodu krve do cílové oblasti je nádor nebo malformace zbavena živin a zmenšuje se velikost.
Embolické mikrokuličky mohou být podávány prostřednictvím typických mikrokatétrů v rozsahu 1,7-4 Fr. V době použití se embolické mikrokuličky smíchají s neiontovým kontrastním činidlem za vzniku suspenzního roztoku. Embolické mikrokuličky jsou určeny k jednorázovému použití a jsou dodávány sterilní a nepyrogenní. Konfigurace zařízení Embolic Microsphere jsou popsány v tabulce 1 a tabulce 2 níže.
Mezi různými velikostními rozsahy embolických mikrokuliček jsou rozsahy velikostí, které lze použít pro embolizaci děložních myomů, 500-700 μm, 700-900 μm a 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Systém managementu kvality zdravotnického zařízení pro regulační požadavky
EN ISO 14971 : 2012 Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizik na zdravotnické prostředky
ISO 11135:2014 Zdravotnický prostředek Sterilizace etylenoxidu Potvrzení a obecná kontrola
ISO 6009:2016 Jednorázové sterilní injekční jehly Identifikujte barevný kód
ISO 7864:2016 Sterilní injekční jehly na jedno použití
ISO 9626:2016 Jehlové trubičky z nerezové oceli pro výrobu zdravotnických prostředků
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je předním poskytovatelem zdravotnických produktů a řešení.
S více než 10 lety zkušeností s dodávkami zdravotní péče nabízíme široký výběr produktů, konkurenceschopné ceny, výjimečné služby OEM a spolehlivé včasné dodávky. Byli jsme dodavatelem australského vládního ministerstva zdravotnictví (AGDH) a kalifornského ministerstva veřejného zdraví (CDPH). V Číně se řadíme mezi přední poskytovatele produktů pro infuze, injekce, vaskulární přístup, rehabilitační zařízení, hemodialýzu, bioptickou jehlu a paracentézu.
Do roku 2023 jsme úspěšně dodávali produkty zákazníkům ve více než 120 zemích, včetně USA, EU, Středního východu a jihovýchodní Asie. Naše každodenní jednání demonstruje naši oddanost a schopnost reagovat na potřeby zákazníků, díky čemuž jsme důvěryhodným a integrovaným obchodním partnerem.
Mezi všemi těmito zákazníky jsme získali dobrou pověst pro dobré služby a konkurenceschopnou cenu.
A1: Máme 10 let zkušeností v této oblasti, naše společnost má profesionální tým a profesionální výrobní linku.
A2. Naše produkty s vysokou kvalitou a konkurenceschopnou cenou.
A3. Obvykle je 10 000 ks; rádi bychom s vámi spolupracovali, žádné starosti s MOQ, prostě nám pošlete, jaké položky chcete objednat.
A4.Ano, přizpůsobení LOGA je akceptováno.
A5: Normálně držíme většinu produktů na skladě, vzorky můžeme odeslat za 5-10 pracovních dnů.
A6: Dodáváme prostřednictvím FEDEX.UPS, DHL, EMS nebo Sea.