Čína se stala významným globálním centrem výroby a exportuzdravotnické prostředky. S širokou škálou produktů a konkurenční ceny země přitahuje kupce po celém světě. Import zdravotnických prostředků z Číny však zahrnuje několik kritických aspektů k zajištění dodržování předpisů, kvality a efektivity. Zde je šest klíčových postupů, které je třeba sledovat při importu zdravotnických prostředků z Číny.
1. Pochopte dodržování předpisů
Před importem je nezbytné porozumět místním i mezinárodním předpisům. Mnoho zemí, včetně členů USA a Evropské unie, vyžaduje, aby zdravotnické prostředky splňovaly přísné standardy. To znamená, že jakýkoli zdravotnický prostředek, který importujete z Číny, musí tyto předpisy dodržovat, aby zajistila bezpečnost pacientů a kvalitu produktu. Mezi běžné certifikace, které chcete zkontrolovat, patří:
- Schválení FDA pro zařízení vstupující na americký trh.
- Označení CE pro zařízení určená pro Evropskou unii.
- ISO 13485 Certifikace, která zahrnuje systémy správy kvality speciálně pro zdravotnické prostředky.
Požádat o certifikace od potenciálních dodavatelů na začátku procesu vyjednávání. Ověření certifikátů vám může ušetřit čas a potenciální regulační překážky.
Společnost Shanghai Teamstand Corporation je profesionální dodavatel a výrobce s bohatými zkušenostmi a většina našich produktů je CE, ISO13485, schválení FDA a naše výrobky jsou exportovány do mnoha zemí po celém světě.
2. Zkontrolujte zkušenosti a pověst dodavatele
Zkušenosti dodavatele s výrobou zdravotnických prostředků jsou zásadní. Výběr dodavatele se silným výsledkem v průmyslu zdravotnických prostředků pomáhá zajistit, aby pochopili požadavky na kvalitu a standardy očekávané na vašem trhu. Zde je několik kroků k posouzení spolehlivosti dodavatele:
- Požádejte dodavatele, aby poskytl název klientů, které předtím pracovali.
- Zeptejte se dodavatelů, zda mají zkušenosti s exportem na vaše trhy.
- Navštivte jejich továrnu nebo kancelář. Pokud je to možné, vidět jejich výrobní procesy a systémy kontroly kvality z první ruky.
Práce se zkušenými dodavateli zvyšuje pravděpodobnost, že se vyhoví a vysoce kvalitní zařízení.
3. Vyhodnoťte kvalitu produktu a provádějte due diligence
Kvalita je neelegovatelná, pokud jde o zdravotnické prostředky, protože tyto produkty přímo ovlivňují zdraví a bezpečnost. Provádění due diligence zahrnuje:
- Přezkoumání vzorků za účelem posouzení kvality produktu před zadáním velké objednávky.
-Vyžádat si inspekci třetích stran prostřednictvím agentur, jako jsou SGS nebo Tüv, které mohou kontrolovat produkty v různých stádiích, od výroby po předběžnou loď.
- Provádění laboratorních testů, pokud je to použitelné, zejména pro složitější nebo vysoce riziková zařízení, k ověření, že splňují standardy kvality vaší země.
Důsledná komunikace s dodavatelem o očekáváních kvality a pravidelných inspekcích může pomoci předcházet problémům souvisejícím s kvalitou.
4. Pochopte platební podmínky a finanční zabezpečení
Jasné platební podmínky chrání vás i dodavatele. Čínští dodavatelé obecně upřednostňují vklad před výrobou a zbývající zůstatek před odesláním. Některé možnosti bezpečné platby zahrnují:
- Charní dopis (L/C): To nabízí ochranu oběma stranám a je doporučeno pro větší příkazy.
- Telegrafický převod (T/T): Ačkoli se běžně používá, vyžaduje důvěru, protože zahrnuje předběžné platby.
Zajistěte, abyste pochopili platební podmínky dodavatele a v případě problémů s kvalitou nebo doručením zahrnete jasné dohody o náhradách nebo výnosech.
5. Plánujte logistiku a údaje o přepravě
Zdravotnictví vyžadují správné zpracování a často potřebují speciální obaly, aby se zajistilo, že dorazí nepoškozený. Spolupracujte s poskytovatelem dodavatele a logistiky a porozumíte možnostem přepravy, celní požadavky a dokumentaci. Některé tipy, které je třeba zvážit, zahrnují:
- Výběr správných Incoterms (např. FOB, CIF nebo EXW) na základě vašeho rozpočtu a logistické zkušenosti.
- Ověření standardů balení a označování, které jsou v souladu s čínskými i dováženými předpisy země.
- Příprava na celní odbavení zajištěním přesných dokumentů, včetně certifikátů, faktur a seznamů balení.
Výběr zkušeného logistického partnera může pomoci vyhladit proces celního odbavení a snížit neočekávané zpoždění.
6. Rozvíjet strategii řízení rizik
Dovoz ze zahraničí, zejména v lékařské oblasti, přichází s vlastní riziky. Některá potenciální rizika, která je třeba zvážit, jsou zpoždění, problémy s kvalitou nebo regulační změny. Pro zmírnění těchto rizik je nezbytná implementace plánu řízení rizik:
- Diverzifikujte své dodavatele, abyste se vyhnuli přílišnému spoléhání na jediný zdroj. To poskytuje možnosti zálohování, pokud se objeví problémy s jedním dodavatelem.
- Vytvořte pohotovostní plán pro neočekávané zpoždění, jako je udržování dalších zásob nebo práce s místními dodavateli, pokud je to možné.
- Zůstaňte informováni o regulačních změnách, které mohou mít dopad na váš proces importu nebo specifikace zařízení povolených na vašem trhu.
Proaktivní řízení rizik může z dlouhodobého hlediska ušetřit čas, peníze a chránit vaši obchodní pověst.
Závěr
Import zdravotnických prostředků z Číny nabízí nákladové výhody, ale vyžaduje pečlivé plánování a ostražitost, aby byla zajištěna kvalita produktu a dodržování předpisů. Dodržováním těchto šesti praktických kroků - zaměření na dodržování předpisů, pověst dodavatele, zajištění kvality, zabezpečení plateb, plánování logistiky a řízení rizik - můžete vytvořit hladký a spolehlivý proces importu. Partnerství s renomovaným dodavatelem, jako je Šanghajský Teamstand Corporation, ostřílený profesionál v oblasti zdravotnických prostředků, může dále pomoci zmírnit rizika a poskytnout klid a zajistit, aby vaše importované zdravotnické prostředky splňovaly vysoké standardy a oslovovaly své zákazníky včas.
Čas příspěvku: Nov-04-2024