【Kontraindikace】

1) Psychická nebo fyzická nevhodnost k operaci v obecných podmínkách

2) Těžké poruchy krvácení a koagulace.

3) Počet bílých krvinek nižší než 3×109/l

4) Alergie na kontrastní látky

5) V kombinaci s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.

6) Pacienti se známou nebo suspektní alergií na materiály v balení zařízení.。

7) Přítomnost nebo podezření na infekci související se zařízením, bakteriémii nebo sepsi.

8) Radioterapie v místě zamýšleného zavedení.

9) Zobrazení nebo injekce embolických léků.

 

【Výroba】 Viz štítek produktu

 

【Expirydate】 Viz štítek produktu

 

【Způsob aplikace】

1. Připravte implantabilní port zařízení a zkontrolujte, zda není překročeno datum exspirace;vyjměte vnitřní obal a zkontrolujte, zda obal není poškozený.
2. Měli byste použít aseptické techniky k otevření vnitřního obalu a vyjmutí produktu pro přípravu k použití.
3. Použití implantovatelných portových zařízení je popsáno samostatně pro každý model následovně.

 

TypⅠ

1. Proplachování, odvzdušňování, testování těsnosti

Pomocí injekční stříkačky (jehly pro implantabilní port zařízení) propíchněte zařízení s implantabilním portem a vstříkněte 5 ml-10 ml fyziologického roztoku, abyste propláchli injekční sedlo a lumen katétru a vyloučili je.Pokud není nalezena žádná nebo pomalu kapalina, otočte konec katetru pro podávání léčiva (distální konec) rukou, abyste otevřeli port pro podávání léčiva;poté Fold zavřete konec katétru pro podávání léčiva, pokračujte v tlačení fyziologického roztoku (tlak ne více než 200 kPa), sledujte, zda nedochází k úniku z injekčního sedla a připojení katétru, koneckonců normální Poté, co je vše v pořádku, lze katétr použít.

1. Kanylace a podvázání

Podle intraoperačního vyšetření zaveďte katétr (konec pro podávání léku) do odpovídající cévy pro zásobení krví podle lokalizace nádoru a pomocí nevstřebatelných stehů správně připevněte katetr k cévě.Katétr by měl být řádně podvázán (dva nebo více průchodů) a fixován.

1. chemoterapie a těsnění

Intraoperační chemoterapeutický lék lze aplikovat jednou podle léčebného plánu;doporučuje se, aby injekční sedlo a lumen katétru byly propláchnuty 6-8 ml fyziologického roztoku a následně 3 ml~5 ml. Katétr se poté utěsnil 3 ml až 5 ml heparinového fyziologického roztoku při 100 U/ml až 200 U/ml.

1. Fixace sedla vstřikováním

V místě opory, které je 0,5 cm až 1 cm od povrchu kůže, se vytvoří podkožní cystická dutina, do dutiny se umístí a zafixuje injekční sedlo a po přísné hemostáze se kůže sešije.Pokud je katétr příliš dlouhý, lze jej svinout do kruhu na proximálním konci a správně zafixovat.

 

TypⅡ

1. Proplachování a odvzdušňování

Pomocí injekční stříkačky (jehly pro implantabilní port zařízení) vstříkněte fyziologický roztok do injekčního sedla a katétru, abyste propláchli a odstranili vzduch v lumen, a sledujte, zda je vodivá tekutina hladká.

2. Kanylace a podvázání

4. Zkouška těsnosti

4. Po dokončení připojení sklopte a uzavřete katétr na zadní straně zajišťovací spony a pokračujte v vstřikování fyziologického roztoku do injekčního sedla pomocí injekční stříkačky (jehly pro implantovatelné zařízení pro podávání léků) (tlak přes 200 kPa).(tlak ne více než 200 kPa), sledujte, zda nedochází k úniku z injekčního bloku a katétru

připojení a používejte pouze tehdy, když je vše normální.

5. Chemoterapie, těsnící trubice

Intraoperační chemoterapeutický lék lze aplikovat jednou podle léčebného plánu;doporučuje se znovu propláchnout injekční základnu a lumen katétru 6~8ml fyziologického roztoku a poté použít 3ml~5ml fyziologického roztoku.

Katétr se poté uzavře pomocí 3 ml až 5 ml heparinového fyziologického roztoku při 100 U/ml až 200 U/ml.

6. Fixace vstřikovacího sedla

V místě opory byla 0,5 cm až 1 cm od povrchu kůže vytvořena podkožní cystická dutina, do dutiny byla umístěna a fixována injekční sedačka a po přísné hemostáze byla kůže sešita.

 

Zadejte Ⅲ

Injekční stříkačka (speciální jehla pro implantabilní port zařízení) byla použita k injekci 10 ml ~ 20 ml normálního fyziologického roztoku do implantovatelného zařízení pro dodávání léků, aby se propláchlo injekční sedlo a dutina katétru a odstranil se vzduch v dutině a sledovalo se, zda tekutina byl nenápadný.

2. Kanylace a podvázání

Podle intraoperačního průzkumu zaveďte katétr podél břišní stěny a otevřená část konce katétru pro podávání léčiva by měla vstupovat do břišní dutiny a být co nejblíže k cíli nádoru.Vyberte 2–3 body pro ligaci a fixaci katétru.

3. chemoterapie, těsnící trubice

Intraoperační chemoterapeutický lék může být injikován jednou podle léčebného plánu a poté je zkumavka uzavřena 3 ml ~ 5 ml 100 U/ml ~ 200 U/ml heparinového fyziologického roztoku.

4. Fixace vstřikovacího sedla

V místě opory byla 0,5 cm až 1 cm od povrchu kůže vytvořena podkožní cystická dutina, do dutiny byla umístěna a fixována injekční sedačka a po přísné hemostáze byla kůže sešita.

Drogová infuze a péče

A.Přísně aseptický provoz, správný výběr místa vpichu před injekcí a přísná dezinfekce místa vpichu.B. Při aplikaci injekce použijte jehlu pro implantabilní port zařízení, injekční stříkačku o objemu 10 ml nebo více, přičemž ukazováček levé ruky se dotýká místa vpichu a palec napíná kůži při fixaci injekčního sedla a pravou rukou drží injekční stříkačku svisle do jehly, vyhněte se protřepávání nebo otáčení, a pomalu vstřikujte fyziologický roztok 5 ml~10 ml, když máte pocit pádu a hrot jehly se následně dotkne dna injekčního sedla, a zkontrolujte, zda je systém podávání léčiva hladký (pokud není hladká, měli byste nejprve zkontrolovat, zda je jehla zablokovaná).Pozorujte, zda při tlačení nedochází k vyvýšení okolní kůže.

C. Po potvrzení, že nedošlo k chybě, pomalu zatlačte chemoterapeutikum.Během procesu tlačení věnujte pozornost tomu, zda je okolní kůže vyvýšená nebo bledá a zda se nevyskytuje lokální bolest.Po vytlačení léku by měl být uchováván po dobu 15 až 30 sekund.

D. Po každé injekci se doporučuje propláchnout injekční sedlo a lumen katétru 6~8ml fyziologického roztoku a poté katetr utěsnit 3ml~5ml 100U/ml~200U/ml fyziologického roztoku heparinu. Vstříkne se 0,5 ml heparinového fyziologického roztoku, lék by měl být zatlačen při ústupu tak, aby systém pro zavádění léku byl naplněn heparinovým fyziologickým roztokem, aby se zabránilo krystalizaci léku a koagulaci krve v katétru.Katétr by měl být proplachován heparinovým fyziologickým roztokem jednou za 2 týdny během intervalu chemoterapie.

E. Po injekci dezinfikujte oko jehly lékařským dezinfekčním prostředkem, překryjte jej sterilním obvazem a dbejte na to, aby místní oblast byla čistá a suchá, aby se zabránilo infekci v místě vpichu.

F. Věnujte pozornost reakci pacienta po podání léku a pozorně jej sledujte během injekce léku.

 

【Pozor, varování a sugestivní obsah】

1. Tento produkt je sterilizován etylenoxidem a má platnost tři roky.
2. Před použitím si přečtěte návod k použití, abyste zajistili bezpečnost použití.
3. Použití tohoto produktu musí být v souladu s požadavky příslušných kodexů praxe a předpisů lékařského sektoru a vkládání, provoz a vyjímání těchto zařízení by mělo být vyhrazeno certifikovaným lékařům. Vkládání, provoz a vyjímání těchto zařízení jsou omezeno na certifikované lékaře a péči po aplikaci by měl provádět kvalifikovaný lékařský personál.
4. Celý postup musí být proveden za aseptických podmínek.
5. Před zákrokem zkontrolujte datum použitelnosti produktu a vnitřní obal, zda nejsou poškozené.
6. Po použití může výrobek způsobit biologické nebezpečí.Dodržujte prosím uznávanou lékařskou praxi a všechny příslušné zákony a předpisy pro manipulaci a léčbu.
7. Při intubaci nepoužívejte nadměrnou sílu a tepnu zaveďte přesně a rychle, abyste se vyhnuli vazospazmu.Pokud je intubace obtížná, pomocí prstů otáčejte katétrem ze strany na stranu při zavádění hadičky.
8. Délka katétru umístěného v těle by měla být přiměřená, příliš dlouhý se snadno stočí do úhlu, což má za následek špatnou ventilaci, příliš krátký je, když násilné aktivity pacienta mají možnost vyklouznutí z cévy.Pokud je katétr příliš krátký, může se při prudkém pohybu pacienta uvolnit z cévy.
9. Katétr by měl být zaveden do cévy s více než dvěma ligaturami a přiměřenou těsností, aby byla zajištěna hladká aplikace léku a aby se zabránilo sklouznutí katetru.
10. Pokud je implantabilní port zařízení typu II, musí být spojení mezi katétrem a injekčním sedlem pevné.Pokud není vyžadována intraoperační injekce léku, měla by se pro potvrzení před sešitím kůže použít normální testovací injekce fyziologického roztoku.
11. Při oddělení podkoží by měla být provedena těsná hemostáza, aby se zabránilo vzniku lokálního hematomu, hromadění tekutin nebo sekundární infekci po operaci;vezikulární sutura by se měla vyhýbat injekčnímu sedlu.
12. α-kyanoakrylátová lékařská lepidla mohou způsobit poškození základního injekčního materiálu;nepoužívejte α-kyanoakrylátová lékařská lepidla při ošetřování chirurgického řezu kolem injekční základny.Při chirurgických řezech kolem injekční základny nepoužívejte α-kyanoakrylátová lékařská lepidla.
13. Buďte velmi opatrní, aby nedošlo k úniku katétru v důsledku náhodného poranění chirurgickými nástroji.
14. Při propíchnutí by měla být jehla zavedena svisle, měla by být použita injekční stříkačka o objemu 10 ml nebo více, lék by měl být injikován pomalu a jehla by měla být vytažena po krátké pauze.Tlačný tlak by neměl překročit 200 kPa.
15. Používejte pouze speciální jehly pro implantabilní zařízení pro podávání léků.
16. Při nutnosti delší infuze nebo náhrady léku je vhodné použít jednorázový implantabilní lékový aplikační přístroj s hadicovou speciální infuzní jehlou nebo T-kusem, aby se snížil počet vpichů a snížil se dopad na pacienta.
17. Snižte počet vpichů, omezte poškození svalových a samotěsnících elastických částí pacienta.Během období přerušení injekce léku je nutná injekce antikoagulancia jednou za dva týdny.
18. Tento produkt je jednorázový, sterilní, nepyrogenní produkt, po použití zničený, opakované použití je přísně zakázáno.
19. Pokud je vnitřní obal poškozen nebo byla překročena doba použitelnosti produktu, vraťte jej výrobci k likvidaci.
20. Počet vpichů pro každý injekční blok by neměl překročit 2000 (22Ga).21.
21. Minimální splachovací objem je 6ml