【Kontraindikace】

1) Psychická nebo fyzická nevhodnost pro operaci za běžných podmínek

2) Závažné poruchy krvácení a srážlivosti krve.

3) Počet bílých krvinek nižší než 3×109/l

4) Alergie na kontrastní látky

5) V kombinaci s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí.

6) Pacienti se známou nebo předpokládanou alergií na materiály obsažené v obalu zařízení.

7) Přítomnost nebo podezření na infekci, bakteriémii nebo sepsi související s použitím zařízení.

8) Radioterapie v místě zamýšleného zavedení.

9) Zobrazování nebo injekce embolických léků.

 

【Datum výroby】 Viz štítek produktu

 

【Datum expirace】 Viz štítek produktu

 

【Způsob aplikace】

1. Připravte implantabilní port a zkontrolujte, zda není překročeno datum expirace; odstraňte vnitřní obal a zkontrolujte, zda není obal poškozen.
2. K otevření vnitřního obalu a vyjmutí přípravku z něj a přípravě k použití je třeba použít aseptické techniky.
3. Použití implantabilních portů je popsáno samostatně pro každý model následovně.

 

Typ II

1. Proplachování, odvzdušnění, kontrola těsnosti

Pomocí injekční stříkačky (jehly u implantabilního portu) propíchněte implantabilní port a vstříkněte 5–10 ml fyziologického roztoku k propláchnutí injekčního sedla a lumenu katétru a jejich vyloučení. Pokud nenajdete žádnou tekutinu nebo ji najdete jen pomalu, otočte ručně koncem katétru pro podávání léku (distální konec) a otevřete port pro podávání léku. Poté konec katétru pro podávání léku zavřete a pokračujte v tlačení fyziologického roztoku (tlak nepřesahuje 200 kPa). Sledujte, zda z injekčního sedla a připojení katétru uniká fyziologický roztok. Poté je vše v pořádku. Jakmile je vše v pořádku, lze katétr použít.

1. Kanylace a ligace

Dle intraoperačního vyšetření zaveďte katétr (konec pro podávání léku) do odpovídající cévy s krevním zásobením v závislosti na umístění nádoru a použijte nevstřebatelné stehy k řádnému podvázání katétru k cévě. Katétr by měl být řádně podvázán (dva nebo více průchodů) a fixován.

1. chemoterapie a utěsnění

Intraoperační chemoterapeutický lék lze aplikovat jednou dle léčebného plánu; doporučuje se propláchnout injekční sedlo a lumen katétru 6–8 ml fyziologického roztoku a následně 3–5 ml. Katétr se poté utěsní 3 až 5 ml heparinového roztoku v koncentraci 100 až 200 U/ml.

1. Fixace injekčního sedla

V místě opory, které je 0,5 cm až 1 cm od povrchu kůže, se vytvoří subkutánní cystická dutina, do které se zavede a fixuje injekční sedlo a po důkladné hemostáze se kůže zašije. Pokud je katétr příliš dlouhý, lze jej na proximálním konci stočit do kruhu a řádně fixovat.

 

Typ II

1. Proplachování a odvzdušnění

Pomocí injekční stříkačky (jehly u implantabilního portu) vstříkněte fyziologický roztok do injekčního sedla a katétru, abyste propláchli a odstranili vzduch v lumenu, a sledujte, zda je vodivá tekutina hladká.

2. Kanylace a ligace

4. Zkouška těsnosti

4. Po dokončení připojení přehněte a uzavřete katétr v zadní části pojistné svorky a pokračujte ve vstřikování fyziologického roztoku do injekčního sedla pomocí stříkačky (jehly pro implantabilní zařízení pro podávání léků) (tlak nad 200 kPa). (tlak ne vyšší než 200 kPa) a sledujte, zda nedochází k úniku z injekčního bloku a katétru.

připojení a používejte až poté, co je vše v pořádku.

5. Chemoterapie, utěsnění trubice

Intraoperační chemoterapeutický lék lze aplikovat jednou dle léčebného plánu; doporučuje se znovu propláchnout injekční základnu a lumen katétru 6–8 ml fyziologického roztoku a poté použít 3–5 ml fyziologického roztoku.

Katetr se poté utěsní 3 ml až 5 ml heparinového fyziologického roztoku v koncentraci 100 U/ml až 200 U/ml.

6. Fixace injekčního sedla

V místě opory, 0,5 cm až 1 cm od povrchu kůže, byla vytvořena subkutánní cystická dutina, do které byla zavedena a fixována injekční sedátka a po přísné hemostáze byla kůže zašita.

 

Typ III

Pomocí injekční stříkačky (speciální jehla pro implantabilní port) bylo do implantabilního zařízení pro podávání léků vstříknuto 10 ml ~ 20 ml fyziologického roztoku, aby se propláchlo injekční sedlo a dutina katétru, odstranil se vzduch z dutiny a sledovalo se, zda tekutina nebyla nenápadná.

2. Kanylace a ligace

Podle intraoperační explorace zaveďte katétr podél břišní stěny a otevřená část konce katétru pro podávání léku by měla vstoupit do břišní dutiny a být co nejblíže k cílovému nádoru. Vyberte 2–3 body pro ligaci a fixaci katétru.

3. chemoterapie, utěsnění trubice

Intraoperační chemoterapeutický lék lze injekčně podat jednou podle léčebného plánu a poté se zkumavka utěsní 3 ml až 5 ml heparinového fyziologického roztoku o koncentraci 100 U/ml až 200 U/ml.

4. Fixace injekčního sedla

V místě opory, 0,5 cm až 1 cm od povrchu kůže, byla vytvořena subkutánní cystická dutina, do které byla zavedena a fixována injekční sedátka a po přísné hemostáze byla kůže zašita.

Infuze léků a péče

A.Přísně aseptický provoz, správný výběr místa vpichu před injekcí a přísná dezinfekce místa vpichu.B. Při injekčním podávání použijte jehlu pro implantabilní port, injekční stříkačku o objemu 10 ml nebo více, přičemž levý ukazováček se dotýká místa vpichu a palec napíná kůži, zatímco fixuje injekční sedlo. Pravou rukou držte injekční stříkačku svisle do jehly, vyhýbejte se třesení ani otáčení. Pomalu vstříkněte fyziologický roztok 5 ml~10 ml, když pocítíte pocit pádu a špička jehly se následně dotkne dna injekčního sedla. Zkontrolujte, zda je systém pro podávání léku hladký (pokud není hladký, měli byste nejprve zkontrolovat, zda je jehla zablokovaná). Při zatlačení sledujte, zda se okolní kůže nadzvedne.

C. Pomalu zavádějte chemoterapeutický lék po ověření, že nedošlo k chybě. Během zavádění věnujte pozornost tomu, zda je okolní kůže zvednutá nebo bledá a zda se objevuje lokální bolest. Po zavádění léku by měl být ponechán v těle po dobu 15–30 sekund.

D. Po každé injekci se doporučuje propláchnout injekční sedlo a lumen katétru 6–8 ml fyziologického roztoku a poté katétr utěsnit 3 ml–5 ml 100 U/ml–200 U/ml heparinového fyziologického roztoku. Po injekci posledních 0,5 ml heparinového fyziologického roztoku by se měl lék při zavádění katétru zatlačit zpět, aby se systém pro zavádění léku naplnil heparinovým fyziologickým roztokem, aby se zabránilo krystalizaci léku a srážení krve v katétru. Během intervalu chemoterapie by se měl katétr propláchnout heparinovým fyziologickým roztokem jednou za 2 týdny.

E. Po injekci dezinfikujte ouško jehly lékařským dezinfekčním prostředkem, překryjte ho sterilním obvazem a dbejte na to, aby bylo postižené místo čisté a suché, aby se zabránilo infekci v místě vpichu.

F. Věnujte pozornost reakci pacienta po podání léku a pečlivě sledujte jeho podávání.

 

【Pozor, varování a sugestivní obsah】

1. Tento produkt je sterilizován ethylenoxidem a jeho trvanlivost je tři roky.
2. Před použitím si prosím přečtěte návod k použití, abyste zajistili bezpečnost používání.
3. Používání tohoto produktu musí splňovat požadavky příslušných kodexů praxe a předpisů zdravotnického sektoru a zavádění, obsluha a vyjímání těchto zařízení by mělo být omezeno na certifikované lékaře. Zavádění, obsluha a vyjímání těchto zařízení je omezeno na certifikované lékaře a péči po zavedení sondy by měl provádět kvalifikovaný zdravotnický personál.
4. Celý postup musí být proveden za aseptických podmínek.
5. Před zákrokem zkontrolujte datum spotřeby přípravku a vnitřní obal, zda není poškozen.
6. Po použití může výrobek způsobit biologické nebezpečí. Dodržujte prosím uznávanou lékařskou praxi a všechny příslušné zákony a předpisy pro manipulaci a ošetření.
7. Během intubace nepoužívejte nadměrnou sílu a zavádějte tepnu přesně a rychle, abyste předešli vazospasmu. Pokud je intubace obtížná, otáčejte katétrem při zavádění sondy prsty ze strany na stranu.
8. Délka katétru zavedeného do těla by měla být vhodná, příliš dlouhý se snadno stočí do úhlu a způsobí špatnou ventilaci, příliš krátký pak může při prudkých pohybech pacienta dojít k jeho uvolnění z cévy. Pokud je katétr příliš krátký, může se při prudkém pohybu pacienta z cévy uvolnit.
9. Katetr by měl být do cévy zaváděn s více než dvěma ligaturami a s dostatečnou těsností, aby byla zajištěna hladká injekce léku a aby se zabránilo sklouznutí katétru.
10. Pokud je implantabilní port typu II, musí být spojení mezi katétrem a injekčním sedlem pevné. Pokud není nutná intraoperační injekce léku, měla by se před sešitím kůže pro ověření použít testovací injekce fyziologického roztoku.
11. Při oddělení podkožní oblasti by měla být provedena těsná hemostáza, aby se zabránilo vzniku lokálního hematomu, hromadění tekutiny nebo sekundární infekce po operaci; vezikulární steh by se měl vyhnout místu vpichu.
12. α-kyanoakrylátová lékařská lepidla mohou poškodit materiál injekční báze; nepoužívejte α-kyanoakrylátová lékařská lepidla při ošetření chirurgického řezu kolem injekční báze. Nepoužívejte α-kyanoakrylátová lékařská lepidla při práci s chirurgickými řezy kolem injekční báze.
13. Buďte s maximální opatrností, abyste zabránili úniku katétru v důsledku náhodného poranění chirurgickými nástroji.
14. Při vpichu by měla být jehla zaváděna svisle, měla by být použita stříkačka o objemu 10 ml nebo více, lék by měl být aplikován pomalu a jehla by měla být vytažena po krátké pauze. Tlak při vpichu by neměl překročit 200 kPa.
15. Pro implantabilní zařízení pro podávání léků používejte pouze speciální jehly.
16. Pokud je nutná delší infuze nebo náhrada léku, je vhodné použít jednorázové implantabilní zařízení pro podávání léků se speciální infuzní jehlou nebo T-kusem, aby se snížil počet vpichů a zmírnil dopad na pacienta.
17. Snižte počet vpichů, omezte poškození svalů a samotěsnících elastických částí pacienta. Během období vysazení léků je nutná injekce antikoagulancia jednou za dva týdny.
18. Tento produkt je jednorázový, sterilní, nepyrogenní, po použití se zničí, opakované použití je přísně zakázáno.
19. Pokud je vnitřní obal poškozen nebo je překročena doba spotřeby výrobku, vraťte jej prosím výrobci k likvidaci.
20. Počet vpichů pro každý injekční blok by neměl překročit 2000 (22Ga). 21.
21. Minimální objem proplachování je 6 ml